การพัฒนาและทดสอบสมบัติทางเภสัชกรรมของยา 2% miconazole oral gel สำหรับผู้ป่วยที่มีแผลติดเชื้อราในปาก โรงพยาบาลพหลพลพยุหเสนา

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์: เพื่อพัฒนาสูตรยา 2% miconazole oral gel ที่มีคุณภาพมาตรฐานสำหรับรักษาแผลติดเชื้อราในช่องปาก

วิธีการศึกษา: เป็นการวิจัยและพัฒนา ใช้ระยะเวลา 6 เดือน ประกอบด้วย 4 ระยะ ได้แก่ 1) การพัฒนาตำรับและเตรียมเจลพื้นจากสารก่อเจล 3 ชนิด ได้แก่ carbomer 940, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) 4000 และ sodium carboxymethylcellulose (sodium CMC) 1500-1800 ในความเข้มข้น 1%, 2% และ 3% 2) การทดสอบสมบัติทางกายภาพและเคมีและความคงตัวของเจลพื้น ได้แก่ ลักษณะทั่วไป ความเป็นกรด-ด่าง และความหนืด 3) การทดสอบความคงตัวและผลการยับยั้งเชื้อรา Candida albicans ของยา 2% miconazole oral gelและ 4) การนำไปใช้กับผู้ป่วยของโรงพยาบาลพหลพลพยุหเสนา จังหวัดกาญจนบุรี

ผลการศึกษา: เจลพื้นซึ่งเตรียมจาก 2% sodium CMC 1500-1800 มีคุณสมบัติทางกายภาพที่เหมาะสมที่สุด โดยมีลักษณะใส ไม่มีกลิ่น เนื้อเนียน มีค่า pH 6.9±0.1 ความหนืด 180.0±0.0 cPa·s และมีความคงตัวตลอด 6 เดือน เมื่อผสมกับ miconazole nitrate เป็น 2% miconazole oral gel พบว่าสามารถยับยั้งเชื้อรา C. albicans ได้โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลาง inhibition zone เฉลี่ย 24.3±0.8 มม. และมีความคงตัวตลอด 6 เดือน เมื่อนำไปใช้กับผู้ป่วยจำนวน 43 ราย พบว่า ผู้ป่วยหายจากการติดเชื้อราในช่องปาก 41 ราย (ร้อยละ 95.34) ไม่เปลี่ยนแปลง 1 ราย (ร้อยละ 2.32) และอาการมากขึ้น 1 ราย (ร้อยละ 2.32)

สรุป: สูตรตำรับ 2% miconazole oral gel ที่พัฒนาขึ้นโดยใช้ 2% sodium CMC 1500-1800 เป็นสารก่อเจลมีคุณสมบัติทางเภสัชกรรมที่เหมาะสม มีประสิทธิภาพในการยับยั้งเชื้อรา และมีความคงตัวดี สามารถนำไปผลิตใช้ในโรงพยาบาลเพื่อเพิ่มโอกาสการเข้าถึงยา