การศึกษาเปรียบเทียบ Algorithms ที่ใช้ประเมินบทบาทยาต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบ

บทคัดย่อ

มีการพัฒนาวิธีการประเมินบทบาทของยาต่อการเกิดอาการอันไม่พึงประสงค์ขึ้นหลายวิธีแต่จนถึงขณะนี้ยัง ไม่มีวิธีใดเป็นที่ยอมรับให้เป็นมาตรฐานเนื่องจากใช้เกณฑ์ต่างๆ กันไปและให้น้ำหนักแต่ละเกณฑ์ไม่เท่ากัน ในขณะที่อาการอันไม่พึ่งประสงค์แต่ละชนิดก็มีความเตกต่างกันในแง่อุบัติการณ์ สาเหตุ อาการแสดงทางคลินิก เป็นต้น อาจเป็นไปได้ว่าวิธีการประเมินหนึ่งๆ เหมาะสมกับอาการอันไม่พึงประสงค์บางชนิดเท่านั้น วัตถุประสงค์ เพื่อเปรียบ เทียบ algoritums ที่นิยมใช้โดยทั่วไป 3 ชนิด คือ Narazio's, Karch and Lasagna's เเละ French Imputability system เพื่อดูว่าวิธีใด เหมาะสมที่สุดในการประเมินบทบาทของยาต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบ วัสดุและวิธีการ ใช้ algorithms ทั้ง 3 ตัวมาประเมินรายงานผู้ป่วยที่เกิดตับอ่อนอักเสบ 100 รายเเรก ที่รายงานสู่ Janssen's AE Database โดยเปรียบเทียบผลที่ได้กับผลการประเมินโดยผู้เขี้ยวชาญ โดยใช้สถิติดังต่อไปนี้คือ Wilcoxon's matched-pairs Signed Rank Test และ Spearman's Rank Correlation Coefficient Test ที่ระดับนัยสำคัญร้อยละ 5 ผลการศึกษา ผลที่ได้จากการประเมินทั้ง 3 วิธี แตกต่างกันและไม่ค่อยสอดคล้องกันอย่างมีน้อยสำคัญทางสถิติ (r=0.27-0.59, p<0.05) พบว่าวิธีการที่ให้ผล สอดคล้องกับผลการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญมากที่สุด คือ คะแนนดิบก่อนที่จะจัดกลุ่มระดับความน่าจะเป็นของ Naranjo's algorithm ในขณะที่ French Imputability system ให้ผลสอดคล้องน้อยที่สุด ส่วนผลจาก Karch and Lasagna's algorithm ติดอยู่ที่ระดับ unrelated หรือ conditional เท่านั้น ในภาพรวมผลการประเมิน โดย Nanjo's algorithm ที่จัดกลุ่มแล้วสูงกว่าผลการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญ1-2 ระดับอาจชี้ให้เห็นว่าการแบ่งกลุ่มคะแนนเป็นระดับความน่าจะเป็นยังไม่ค่อยเหมาะสมนัก สรุป Naranjo's algonthm เป็นวิธีการเหมาะสมที่สุดในการประเมินบทบาท ยาต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบ แต่การแบ่งกลุ่มคะแนนเป็นระดับความน่าจะเป็น ควรมีการพิจารณาเพิ่มเติม