Diagnostic Performance of SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test in Relation to Realtime - PCR Ct (Cycle threshold) Value
Keywords:
SARS-CoV- 2, Rapid test, Real-time RT-PCR, EfficiencyAbstract
The outbreak of SARS-Cov-2 is more widespread very fast around the world. SARS-Cov-2 infection can be diagnosed with a simple, rapid and accurate test method. To evaluate the performance of the SARS-CoV-2 Rapid test kit, It is important to compare it to the Real-time RT-PCR method, which is the standard method for diagnosing COVID-19. The VTRUST Antigen test kit was utilized in this study to analyze Nasopharyngeal swab samples from 368 patients suspected of being infected when they visited Hat Yai Hospital.There were 163 positive results and 205 negative results. The results of the SARS-CoV-2 antigen diagnostic performance test with the relationship between Ct values by RT-PCR method. We found that Positive results by SARS-CoV-2 antigen method when confirmed by Real-time RT-PCR method found the target gene ORF1ab with an average cycle threshold (Ct) value of 18.6 ± 3.8, the N gene with an average cycle threshold (Ct) value of 17.6 ± 3.87 and the E gene with an average cycle threshold (Ct) value of 18.03 ± 3.81. There were 12 reported negative results but confirmed as positive byReal-time RT-PCR method with the target gene ORF1ab with an average cycle threshold (Ct) value of 33.05 ± 3.86 (min 23.28, max 37.47) the N gene with an average cycle threshold (Ct) value of 31.99 ± 3.31 (min
23, max 35.12) and the E gene with an average cycle threshold (Ct) value of 32.36 ± 3.88 (min 22.97, max 37.42)
has a sensitivity and specificity of 93.10%, 99.48% respectively. The efficiency of the SARS-CoV-2 Rapid test kit
with a sensitivity and specificity can be used to screen infected people well, helping to control the spread of
the covid-19 virus.
References
Chaimayo C, Kaewnaphan B, Tanlieng N, Athipanyasilp N, Sirijatuphat R, Chayakulkeeree M, et al. Rapid SARS-COV-2 antigen detection assay incomparison with real-time rt-pcr assay for laboratory diagnosis of Covid-19 in Thailand. Virol J. 2020 Nov 13;17(1):177. doi: 10.1186/s12985-020-01452-5.
Daniel WW, Cross CL. Biostatistics: a foundation for analysis in the health sciences: Wiley;2018.
Treggiari D, Piubelli C, Caldrer S, Mistretta M, Ragusa A, Orza P, et al. SARS‐CoV‐2 rapid antigen test in comparison to RT‐PCR targeting different genes: A real‐life evaluation among unselected patients in a regional hospital of Italy. J Med Virol. 2022;94(3):1190-5.
Schoonjans F. MedCalc’s Diagnostic test evaluation calculator[Internet]. 2020 [cited 2020 Jun 1]. Available from:https://www.medcalc.org/calc/diagnostic_test.php.
ไมลา อิสสระสงคราม. การศึกษาความไว ความจำเพาะและความถูกต้องของการใช้ชุดตรวจ Antigen Test Kits เปรียบเทียบกับการตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 แบบ Real time RT-PCR ณ จุดให้ บริการตรวจคัดกรองเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ภาคสนาม กรุงเทพมหานคร. รายงานการเฝ้าระวังทางระบาด วิทยาประจำสัปดาห์ 2022. 21;53(2):13-20.
Douplat M, Gavoille A, Subtil F, Haesebaert J, Jacquin L, Durand G, et al. Management and Outcome of COVID-19 Positive and Negative Patients in French Emergency Departments During the First COVID-19 Outbreak: A Prospective Controlled Cohort Study. WestJEM. 2022;23(6):897-906.
เยาวลักษ์ จูตระกูล. การประเมินความถูกต้อง ความไวและความจําเพาะของการตรวจ SARS-CoV-2 Antigen ด้วยชุดทดสอบแบบรวดเร็ว Rapid Antigen test และ Self-Antigen Test Kit. วารสารโรงพยาบาลอุดรธานี 2566;31(1):42-50.
ไมลา อิสสระสงคราม. ความจําเพาะและความถูกต้องของการใช้ชุดตรวจ Antigen Test Kit เปรียบเทียบกับการตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 แบบ Real time RT-PCR ณ จุดให้บริการตรวจคัดกรองเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ภาคสนาม. วารสารสํานักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 7 ขอนแก่น 2565;29(1):91-100.
Khandker SS, Nik Hashim NHH, Deris ZZ, Shueb RH, Islam MA. Diagnostic accuracy of rapid antigen test kits for detecting SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis of 17,171 suspected COVID-19 patients. J Clin Med. 2021;10(16):3493
วิทยา เงาตะคุ. (2023). ประเมินประสิทธิภาพชุดตรวจ SARS-CoV-2 Ag และชุดตรวจ POCT ชนิด real-time RT-PCR กับวิธีมาตรฐาน real-time RT PCR ที่โรงพยาบาลสมเด็จพระสังฆราชองค์ที่ 17 จังหวัดสุพรรณบุรีระหว่างโรคโควิด-19 ระบาดใหญ่ปี 2022. วิทยาลัยพยาบาลบรมราชชนนี สุพรรณบุรี 2566(2):131-142
Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DK, et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Euro Surveill. 2020;25(3):2000045.
กระทรวงสาธารณสุข. ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กําหนดมาตรฐานและการประเมินชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID - 19) พ.ศ. 2564. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 138, ตอนพิเศษ 9ง หน้า 11–12 (ลงวันที่ 12 มกราคม 2564).
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2025 Journal of the Office of DPC 12 Songkhla

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
วารสาร TCI อยู่ภายใต้การอนุญาต Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0) เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น โปรดอ่านหน้านโยบายของเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าถึงแบบเปิดลิขสิทธิ์ และการอนุญาต