Nirsevimab กับบทบาทในการป้องกันการติดเชื้อ RSV ในทารกและเด็กเล็ก
คำสำคัญ:
Respiratory Syncytial Virus (RSV), Nirsevimab, Monoclonal antibodies, RSV preventionบทคัดย่อ
การติดเชื้ออาร์เอสวี (Respiratory Syncytial Virus; RSV) เป็นปัญหาสำคัญด้านสาธารณสุขทั่วโลก โดยเฉพาะในทารก ซึ่งทำให้อัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสูงทั้งจากภาวะหลอดลมฝอยอักเสบและภาวะปอดอักเสบ แม้ว่าตัวโรคจะส่งผลกระทบต่อสุขภาพอย่างรุนแรง และเด็กส่วนใหญ่มักจะเกิดการติดเชื้อ RSV ภายในอายุ 2 ปี ซึ่งในปัจจุบัน วัคซีนป้องกันการติดเชื้อ RSV ยังจำกัดอยู่ที่การให้วัคซีนแก่หญิงตั้งครรภ์ ขณะที่แนวทางการป้องกันการติดเชื้อ RSV รูปแบบอื่นในทารกยังมีข้อจำกัดในทางปฏิบัติ บทความนี้จึงนำเสนอผลกระทบของการติดเชื้อ RSV ทั้งในระดับโลกและในประเทศไทย ความท้าทายในการพัฒนาวัคซีนสำหรับการติดเชื้อ RSV และชี้ให้เห็นบทบาทของ monoclonal antibody ในฐานะทางเลือกในการป้องกันโรคเพิ่มเติมให้แก่ทารก บทความนี้จะมุ่งเน้นที่ nirsevimab ซึ่งเป็น monoclonal antibody รุ่นที่สอง ที่สามารถให้การป้องกันได้ครอบคลุมตลอดฤดูกาลจากการให้เพียงหนึ่งครั้ง ซึ่งสามารถแก้ไขข้อจำกัดของวิธีการป้องกันแบบเดิม โดยได้กล่าวถึงข้อมูลด้านประสิทธิภาพ ความปลอดภัย สถานะการขึ้นทะเบียน และการบูรณาการเข้าสู่ระบบสาธารณสุข
Downloads
เอกสารอ้างอิง
Piedimonte G, Perez MK. Respiratory syncytial virus infection and bronchiolitis. Pediatr Rev. 2014;35:519–30.
Respiratory syncytial virus (RSV) [Internet]. [cited 2026 Jan 5]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv).
Barr R, Green CA, Sande CJ, Drysdale SB. Respiratory syncytial virus: Diagnosis, prevention and management. Ther Adv Infect Dis. 2019;6:2049936119865798.
Levine DA. Bronchiolitis. In: Pediatric emergency medicine. W.B. Saunders; 2008. p. 450–5.
World Health Organization. Paediatric drug optimization for respiratory syncytial virus: meeting report, April 2025 [Internet]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/B09464.
CDC. Respiratory syncytial virus infection (RSV). 2025 [cited 2026 Jan 5]. Immunizations to Protect Infants. Available from: https://www.cdc.gov/rsv/vaccines/protect-infants.html.
Noor A, Krilov LR. A Historical perspective on respiratory syncytial virus prevention: A journey spanning over half a century from the setback of an inactive vaccine candidate to the success of passive immunization strategy. J Pediatr Infect Dis Soc. 2024;13:S103–9.
Li Y, Wang X, Blau DM, Caballero MT, Feikin DR, Gill CJ, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: A systematic analysis. The Lancet. 2022;399:2047–64.
Division of communicable diseases. RSV Digital disease surveillance 2025 [Internet]. 2025 Dec. Available from: https://ddc.moph.go.th/uploads/ckeditor2//files/RSV%20Report_Nov%202025.pdf.
Suntronwong N, Vichaiwattana P, Puenpa J, Pasittungkul S, Aeemjinda R, Wongsrisang L, et al. Seasonal pattern and age-specific detection of eight respiratory viruses causing acute respiratory infection in 2024, Bangkok, Thailand. Trop Med Infect Dis. 2025;10:339.
Pasittungkul S, Vichaiwattana P, Poovorawan Y, Wanlapakorn N. Post-pandemic resurgence of respiratory syncytial virus in Thailand: Molecular epidemiology and sublineage turnover among children, 2023-2025. J Med Virol. 2026;98:8.
Fauroux B, Simões EAF, Checchia PA, Paes B, Figueras-Aloy J, Manzoni P, et al. The burden and long-term respiratory morbidity associated with respiratory syncytial virus infection in early childhood. Infect Dis Ther. 2017;6:173-97.
Higgins D, Trujillo C, Keech C. Advances in RSV vaccine research and development – A global agenda. Vaccine. 2016;34:2870–5.
Reicherz F, Abu-Raya B, Akinseye O, Rassekh SR, Wiens MO, Lavoie PM. Efficacy of palivizumab immunoprophylaxis for reducing severe RSV outcomes in children with immunodeficiencies: A systematic review. J Pediatr Infect Dis Soc. 2024;13:136–43.
Ruiz-Galiana J, Cantón R, De Lucas Ramos P, García-Botella A, García-Lledó A, Hernández-Sampelayo T, et al. Respiratory syncytial virus: A new era. Rev Esp Quimioter. 2024;37:134–48.
Chantasrisawad N, Boonjindasup W, Puthanakit T, Chaithongwongwatthana S. Beyond the first breath: Comprehensive respiratory syncytial virus prevention through maternal immunization and infant immunoprophylaxis. Asian Biomed. 2025;19:116–30.
Ruckwardt TJ, Morabito KM, Graham BS. Immunological lessons from respiratory syncytial virus vaccine development. Immunity. 2019;51:429–42.
Peng R, Chen C, Chen Q, Zhang Y, Huang R, Zhang Y, et al. Global progress in clinical research on human respiratory syncytial virus vaccines. Front Microbiol. 2024;15:1457703.
Shang Z, Tan S, Ma D. Respiratory syncytial virus: From pathogenesis to potential therapeutic strategies. Int J Biol Sci. 2021;17:4073–91.
ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ [Internet]. [cited 2026 Jan 10]. Available from: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1072670001711C.
Jorgensen SCJ. Nirsevimab: Review of pharmacology, antiviral activity and emerging clinical experience for respiratory syncytial virus infection in infants. J Antimicrob Chemother. 2023 ;78:1143–9.
Mazur NI, Terstappen J, Baral R, Bardají A, Beutels P, Buchholz UJ, et al. Respiratory syncytial virus prevention within reach: The vaccine and monoclonal antibody landscape. Lancet Infect Dis. 2023 ;23:e2–21.
Wilkins D, Yuan Y, Chang Y, Aksyuk AA, Núñez BS, Wählby-Hamrén U, et al. Durability of neutralizing RSV antibodies following nirsevimab administration and elicitation of the natural immune response to RSV infection in infants. Nat Med. 2023;29:1172–9.
Brady T, Cayatte C, Roe TL, Speer SD, Ji H, Machiesky L, et al. Fc-mediated functions of nirsevimab complement direct respiratory syncytial virus neutralization but are not required for optimal prophylactic protection. Front Immunol. 2023;14:1283120.
Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, Baca Cots M, Bosheva M, Madhi SA, et al. Nirsevimab for prevention of RSV in healthy late-preterm and term infants. N Engl J Med. 2022;386:837–46.
Simões EAF, Madhi SA, Muller WJ, Atanasova V, Bosheva M, Cabañas F, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease: A pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7:180–9.
Sumsuzzman DM, Wang Z, Langley JM, Moghadas SM. Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: A systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2025;9:393-403.
Zambrano LD, Simeone RM, Newhams MM, Payne AB, Halasa NB, Orzel-Lockwood AO, et al. Nirsevimab effectiveness against intensive care unit admission for respiratory syncytial virus in infants - 24 states, December 2024-April 2025. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2025;74:580-8.
Costantino M, Marongiu MB, Corbo MG, Corte AMD, Frascogna AR, Plantulli A, et al. Efficacy and safety of anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody nirsevimab in neonates: A real-world monocentric study. Vaccines (Basel). 2025;13:838.
Consolati A, Farinelli M, Serravalle P, Rollandin C, Apprato L, Esposito S, et al. Safety and efficacy of nirsevimab in a universal prevention program of respiratory syncytial virus bronchiolitis in newborns and infants in the first year of life in the valle d’Aosta region, Italy, in the 2023–2024 epidemic season. Vaccines. 2024;12:549.
Rodriguez-Fernandez R, Mejias A, Ramilo O. Monoclonal antibodies for prevention of respiratory syncytial virus infection. Pediatr Infect Dis J. 2021;40:S35–9.
Treston B, Geoghegan S. Exploring parental perspectives: Maternal RSV vaccination versus infant RSV monoclonal antibody. Hum Vaccines Immunother. 2024;20:2341505.
National vaccine institute. RSV immunization product demand & supply [Internet]. Available from: https://vims.nvi.go.th/VIMSFile/Factsheet/2568-010-RSV-IMMUNIZATION-PRODUCT.pdf.
Fleming-Dutra KE, Jones JM, Roper LE, Prill MM, Ortega-Sanchez IR, Moulia DL, et al. Use of the Pfizer respiratory syncytial virus vaccine during pregnancy for the prevention of respiratory syncytial virus–associated lower respiratory tract disease in infants: Recommendations of the advisory committee on immunization practices — United States, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023;72:1115–22.
Moline HL, Tannis A, Toepfer AP, Williams JV, Boom JA, Englund JA, et al. Early estimate of nirsevimab effectiveness for prevention of respiratory syncytial virus–associated hospitalization among infants entering their first respiratory syncytial virus season — new vaccine surveillance network, October 2023–February 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024;73:209–14.
European medicine agency. Beyfortus (nirsevimab) [Internet]. European medicine agency; 2024. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/beyfortus-epar-medicine-overview_en.pdf.
Royal college of pediatricians of Thailand. แนวทางการให้ภูมิคุ้มกันสำเร็จรูป Nirsevimab เพื่อป้องกันโรครุนแรงจากการติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี [Internet]. Available from: https://drive.google.com/file/d/1AWfRyYH9tnEkUEkvGWrfeGSJqTC683G1/view.
Jabagi MJ, Bertrand M, Gabet A, Kolla E, Olié V, Zureik M. Nirsevimab vs RSVpreF vaccine for respiratory syncytial virus-related hospitalization in newborns. JAMA. 2026;335:787-98.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2026 ราชวิทยาลัยกุมารแพทย์แห่งประเทศไทย และ สมาคมกุมารแพทย์แห่งประเทศไทย
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
