Clinical outcome of respiratory syncytial virus associated medically attended respiratory tract infection following nirsevimab administration among infants and children

นิรัชพร  วิจักษณบุญ; นภาพร  จันทศรีสวัสดิ์; ภาวินี  เอกปิยะกุล; ธันยวีร์  ภูธนกิจ

ผู้แต่ง

นิรัชพร วิจักษณบุญ ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และ ศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านวิจัยโรคติดเชื้อและวัคซีน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
นภาพร จันทศรีสวัสดิ์ ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, ศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านวิจัยโรคติดเชื้อและวัคซีน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, ศูนย์โรคอุบัติใหม่ด้านคลินิก โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย
ภาวินี เอกปิยะกุล ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และ ศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านวิจัยโรคติดเชื้อและวัคซีน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ธันยวีร์ ภูธนกิจ ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และ ศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านวิจัยโรคติดเชื้อและวัคซีน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

คำสำคัญ:

Respiratory Syncytial Virus, Respiratory traction infection, Nirsevimab, Monoclonal antibodies, Children

บทคัดย่อ

ความเป็นมา: การติดเชื้อระบบทางเดินหายใจจากเชื้ออาร์เอสวีมักเป็นรุนแรงในเด็กอายุน้อยกว่า 5 ปี nirsevimab เป็นภูมิคุ้มกันสำเร็จรูปสำหรับป้องกันความรุนแรงของการติดเชื้อซึ่งมีฤทธิ์ยาวครอบคลุมทั้งฤดูกาลระบาด

วัตถุประสงค์: เพื่อทราบอุบัติการณ์ของการติดเชื้ออาร์เอสวีและการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ และความรุนแรงของการติดเชื้ออาร์เอสวีรวมทั้งปัจจัยที่มีผลการติดเชื้ออาร์เอสวีในผู้ที่ได้รับภูมิคุ้มกันสำเร็จรูป

วิธีการศึกษา: การศึกษานี้เป็นการติดตามทารกอายุ ≤ 12 เดือนที่ได้รับ nirsevimab ในโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ระหว่างฤดูกาลระบาดของอาร์เอสวี (พฤษภาคมถึงพฤศจิกายน พ.ศ. 2568) โดยเก็บข้อมูลจากเวชระเบียนและโทรศัพท์สอบถามข้อมูลจากผู้ปกครอง

ผลการศึกษา: จากผู้เข้ารับภูมิคุ้มกันสำเร็จรูปทั้งหมด 294 ราย มีอาสาสมัครที่เข้าเกณฑ์ทั้งหมด 180 ราย (ร้อยละ 61.2) มัธยฐานอายุของอาสาสมัครเป็น 6 เดือน (ค่าพิสัยระหว่างควอไทล์ 2-6 เดือน) เพศชายร้อยละ 51.7 ทารกคลอดครบกำหนดและไม่มีโรคประจำตัวร้อยละ 66.1 อาสาสมัครจำนวน 7 ราย (ร้อยละ 3.9) ติดเชื้อระบบทางเดินหายใจจากเชื้ออาร์เอสวี อัตราอุบัติการณ์ 7.8 ต่อ 1000 คน-เดือน (95%CI 3.2-15.9) อาสาสมัครต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาล 1 คน อัตราอุบัติการณ์ 1.1 ต่อ 1000 คน-เดือน (95%CI 0.15-7.9) มัธยฐานเวลาในการติดเชื้อหลังจากได้ภูมิคุ้มกันสำเร็จรูป 13 สัปดาห์ (ค่าพิสัยระหว่างควอไทล์ 6-16 เดือน) การสัมผัสผู้ป่วยที่ติดเชื้ออาร์เอสวีเป็นปัจจัยเสี่ยงของการติดเชื้อหลังจากได้รับภูมิคุ้มกันสำเร็จรูปโดยมีอัตราส่วนความเสี่ยง 6.4 (95% CI 1.5–26.3; p value <0.05)

บทสรุป: การให้ภูมิคุ้มกันสำเร็จรูปเป็นวิธีป้องกันการเกิดการติดเชื้ออาร์เอสวีรุนแรงต้องเข้ารับการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลในเด็กอายุน้อยกว่า 1 ปี ปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดการติดเชื้อหลังจากได้รับภูมิคุ้มกันสำเร็จรูปคือการสัมผัสผู้ป่วยติดเชื้ออาร์เอสวี

Downloads

Download data is not yet available.

เอกสารอ้างอิง

Li Y, Wang X, Blau DM, Caballero MT, Feikin DR, Gill CJ, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: A systematic analysis. Lancet. 2022;3992047-64.

Thongpan I, Vongpunsawad S, Poovorawan Y. Respiratory syncytial virus infection trend is associated with meteorological factors. Scientific Reports. 2020;10:10931.

Sitthikarnkha P, Uppala R, Niamsanit S, Sutra S, Thepsuthammarat K, Techasatian L, et al. Burden of respiratory syncytial virus related acute lower respiratory tract infection in hospitalized Thai children: A 6-year national data analysis. Children. 2022;9:1990.

Aikphaibul P, Theerawit T, Sophonphan J, Wacharachaisurapol N, Jitrungruengnij N, Puthanakit T. Risk factors of severe hospitalized respiratory syncytial virus infection in tertiary care center in Thailand. Influenza Other Respir Viruses. 2021 ;15:64-71.

Tan CJ, Patikorn C, Techasaensiri C, Pattanaprateep O, Chaiyakunapruk N. Economic and clinical outcomes of pediatric patients under two with respiratory syncytial virus infection in Thailand: A real-world retrospective cohort study. Pediatr Infect Dis J. 2023;42:883-7.

Fleming-Dutra KE, Jones JM, Roper LE, Prill MM, Ortega-Sanchez IR, Moulia DL, et al. Use of the Pfizer respiratory syncytial virus vaccine during pregnancy for the prevention of respiratory syncytial virus–associated lower respiratory tract disease in infants: Recommendations of the advisory committee on immunization practices — united states, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023;72:1115–22.

คำแนะนำการให้วัคซีนป้องกันโรคสำหรับผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ พ.ศ. 2568 (2025) สมาคมโรคติดเชื้อแห่งประเทศไทย - Infectious Disease Association of Thailand. [Cite 31 March 2026]. Available from https://idthai.org/Contents/Views/?d=%2117%219%21%211046%21

Simões EAF, Pahud BA, Madhi SA, Kampmann B, Shittu E, Radley D, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of the MATISSE (Maternal Immunization Study for Safety and Efficacy) maternal respiratory syncytial virus prefusion. F Protein Vaccine Trial. Obstet Gynecol. 2025;145:157-67.

Pérez Marc G, Vizzotti C, Fell DB, Di Nunzio L, Olszevicki S, Mankiewicz SW, et al. Real-world effectiveness of RSVpreF vaccination during pregnancy against RSV-associated lower respiratory tract disease leading to hospitalisation in infants during the 2024 RSV season in Argentina (BERNI study): A multicentre, retrospective, test-negative, case-control study. Lancet Infect Dis. 2025;25:1044-54.

Null D Jr, Bimle C, Weisman L, Johnson K, Steichen J, Gratton T, et al. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in high-risk infants. Pediatrics. 1998;102:531–7.

Keam SJ. Nirsevimab: First approval. Drugs. 2023;83:181-7.

Sanofi. Beyfortus study published in the Lancet infectious diseases shows benefit for infants beyond first RSV season [press release] (2026) [Cited 31 March 2026]. Available from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-02-16-06-00-00-3238527

Munro APS, Drysdale SB, Cathie K, Flamein F, Knuf M, Collins AM, et al. HARMONIE Study Group. 180-day efficacy of nirsevimab against hospitalisation for respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in infants (HARMONIE): A randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Child Adolesc Health. 2025;9:404-12.

Sumsuzzman DM, Wang Z, Langley JM, Moghadas SM. Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: A systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2025;9:393-403.

แนวทางการให้ภูมิคุ้มกันสำเร็จรูป Nirsevimab เพื่อป้องกันโรครุนแรงจากการติดเชื้อไวรัสอาร์เอสวี (2025) Thai Pediatrics. [Cited 31 March 2026]. Available from https://www.thaipediatrics.org/5133/

Shi T, Balsells E, Wastnedge E, Singleton R, Rasmussen ZA, Zar HJ, et al. Risk factors for respiratory syncytial virus associated with acute lower respiratory infection in children under five years: Systematic review and meta-analysis. J Glob Health. 2015;5:020416.

Wilkins D, Wählby Hamrén U, Chang Y, Clegg LE, Domachowske J, Englund JA, et al. RSV Neutralizing antibodies following nirsevimab and palivizumab dosing. Pediatrics. 2024;154:e2024067174.